Lyophilisationszyklus
Entwicklung und Optimierung
Lyophilization Center of Excellence
Die Optimierung von Lyophilisationszyklen und die Stabilisierung komplexer injizierbarer Arzneimittel sind entscheidend für die erfolgreiche Entwicklung parenteraler Produkte. Als anerkannter Branchenführer betreiben wir ein einzigartiges Lyophilisation Center of Excellence an unseren Standorten in Bloomington, Indiana (USA), und Halle/Westfalen (Deutschland). Dank unserer langjährigen Erfahrung in diesem Bereich unterstützen unsere Wissenschaftler und Experten Sie dabei, Prozesse effizient zu gestalten und Formulierungen gezielt anzupassen, damit Sie das volle Potenzial Ihrer lyophilisierten Produkte ausschöpfen können.
Vorteile unseres Ansatzes
Unser „Quality-by-Design“- oder „Design Space“-Ansatz für die Entwicklung von Lyophilisationszyklen bietet entscheidende Vorteile gegenüber herkömmlichen „Trial-and-Error“-Methoden. Er reduziert die Menge des pharmazeutischen Wirkstoffs und verkürzt die Entwicklungszeit, definiert klare Fehlergrenzen für ein sicheres und wirksames Produkt, erleichtert den Umgang mit Abweichungen und liefert genaue Spezifikationen zur Restfeuchte.
Modernste Ausstattung, individueller Service
Wir verwenden hochmoderne Instrumente für den Nachweis von Aggregation und physikalischen Stabilitätsproblemen. Zudem nutzen wir neueste Analysemethoden zur Charakterisierung von Proteinen und zur Messung von Proteinaggregaten. Um höchste Effizienz und Sicherheit während der Produktion zu gewährleisten, bieten wir robotergestütztes Be- und Entladen von Lyophilisatoren an.
Unser Ansatz zur Lyophilisation ermöglicht die Entwicklung eines effizienten und stabilen Lyophilisationszyklus, um Produktionskosten zu senken. Wie immer bieten wir maßgeschneiderte Lösungen, unabhängig davon, ob Sie noch keinen Zyklus für Ihr Produkt entwickelt haben oder bereits nach Möglichkeiten suchen, diesen zu optimieren und zu verkürzen.
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Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungen zur Entwicklung und Optimierung von Gefriertrocknungszyklen.