Analytische Services
Verlässliche Analysetechniken für kompromisslose Qualität
Von der Untersuchung eingehender Materialien bis zur Prüfung fertiger Produkte, wir bieten umfassende analytische Services, die eine strenge Qualitätssicherung gewährleisten. Dank unserer Expertise führen wir alle Prüfungen mit höchster Präzision und Sorgfalt durch. Die Qualitätsanforderungen für Injektionspräparate sind streng, vor allem hat unsere Arbeit direkte Auswirkungen auf das Leben der Patienten.
Fortschrittliche Prüfverfahren für Chemie, Mikrobiologie und Stabilität
Unsere chemischen Prüfungen decken ein breites Spektrum ab, von der Analyse von Rohmaterialien und pharmazeutischen Wirkstoffen bis hin zur Untersuchung von Geräten, Prozessmaterialien sowie Fertigprodukten und Kits.
Im Bereich der mikrobiologischen Tests überwachen wir klassifizierte Bereiche und das Personal, führen Sterilitätsprüfungen und prozessbegleitende Bioburden-Analysen durch und identifizieren Mikroorganismen. Zudem kümmern wir uns um die Pflege von Stammkulturen und Media Releases. Ergänzend bieten wir Stabilitätsstudien an (Follow-up-Tests, Photostabilitätsprüfungen, Kompatibilitätsanalysen und Qualifikationen).
Für analytische Tests setzen wir auf modernste Technologien, darunter Chromatographie, Massenspektrometrie, Elektrophorese, Spektroskopie, Lichtstreuungsverfahren, ELISA sowie weitere plattengestützte Methoden, Elementaranalysen und Wassergehaltsbestimmungen.