Unterstützung bei der globalen Zulassung
Unterstützung von der
klinischen bis zur kommerziellen Zulassung
Mit unserer langjährigen Erfahrung im Umgang mit globalen Compliance-Anforderungen können wir Sie bei der Umsetzung Ihrer klinischen und kommerziellen Zulassungsstrategien und bei der Vorbereitung Ihrer Zulassungsanträge für Einreichungen auf der ganzen Welt fachkundig unterstützen:
- Anträge für neue Arzneimittel
- Anträge auf Zulassung von Biologika
- Anträge für die Genehmigung von klinischen Prüfungen von neuen Prüfpräparaten
- Verkürzte Zulassungsanträge für neue Arzneimittel
- Anträge auf Marktzulassung
- Arzneimittel-Stammdokumentation
- Prüfzentrums-Stammdokumentation
- Arzneimittellisten
Wir bieten umfassende Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften und greifen dabei auf unser fundiertes Wissen über globale Compliance-Standards zurück.
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Erfahren Sie mehr über unsere globalen Dienstleistungen zur Unterstützung bei der Zulassung.