Zwei starke Partner.
Lösungen aus einer Hand.
ADC-Herstellung mit vereinten Kräften
Zusammen schaffen, was wirklich zählt
Die Entwicklung und klinische Anwendung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) gewinnt zunehmend an Dynamik. Damit steigt auch die Nachfrage nach Auftragsentwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen weiter. Als Reaktion darauf haben Simtra BioPharma Solutions (Simtra) und MilliporeSigma eine strategische Allianz geschlossen: Gemeinsam werden wir die Bereitstellung dieser zielgerichteten Therapien und anderer Biokonjugate für Patienten optimieren und beschleunigen.
Zwei Experten,
eine einfache Lösung
Als branchenführende CDMOs mit jeweils über 10 Jahren Erfahrung eint uns das gemeinsame Ziel, ADCs effizienter auf den Markt zu bringen. Simtra und MilliporeSigma stehen für erstklassige Produktqualität und und termingerechte Lieferung verschrieben. Dank gebündelter Fachkompetenzen können wir ein Komplettlösung anbieten, die die Lieferung dieser komplexen Medikamente vereinfacht.
Unsere Erfahrung, Ihre Vorteile
Simtra und MilliporeSigma bündeln Ihren reichen Erfahrungschatz. So können wir spezielle Produktanforderungen erfüllen und gleichzeitig Komplexität reduzieren. Pharma- und Biopharmaunternehmen profitieren von operativen Synergien und verkürzten Zeitplänen.
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Vereinfachte Lieferkette:
- – Weniger CDMOs zu prüfen
- – Spezielles Projektmanagement
- – Synchronisierte Planung der Füllslots
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Harmonisierte Prozesse:
- – Angebote Vertrags- und Qualitätsvereinbarungen: Separat, aber aus einer Hand
- – Nahtloser Materialtransfer
- – Integrierte Formulierungsentwicklung
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Standardisierte Abläufe::
- – Nahtloses Prüfung und Material Onboarding
- – Globale Logistikabwicklung
- – Transparenz über den gesamten Herstellungsprozess
Simtra BioPharma Solutions Kompetenzen
Simtra BioPharma Solutions ist eine unabhängige CDMO, gegründet aus der Übernahme des Geschäftsbereichs BioPharma Solutions von Baxter.
- Über 65 Jahre Erfahrung in der Herstellung injizierbarer Arzneimittel
- Über 10 Jahre Erfahrung in der Herstellung von ADCs
- Transfer von mehr als 60 ADC-Programmen für 15 verschiedene Kunden, darunter 6 kommerziell zugelassene Produkte
- Erstklassige cGMP-konforme sterile Fill-&-Finish-Services
- Fundiertes wissenschaftliches und technisches Fachwissen
- Einzigartiger kooperativer Ansatz zur Unterstützung der strategischen Ziele unserer Kunden
- Langjährige Experten mit Fokus auf Qualität
- Maßgeschneiderte Lösungen für die klinische und kommerzielle Herstellung
- Von Simtra hergestellte Produkte werden in 120 Ländern weltweit vertrieben
MilliporeSigma Kompetenzen
MilliporeSigma ist der Geschäftsbereich Life Science der Merck KGaA, Darmstadt, in den USA und Kanada.
- Über 15 Jahre führende Expertise in der Konjugation von Wirkstoff-Linkern an mAbs
- Erster kommerziell zugelassener ADC-Hersteller in Nordamerika
- Erfolgreiche Unterstützung von über 70 INDs und Herstellung von mehr als 30 kommerziellen GMP-Chargen
- Spezialisierte Anlagen für den Umgang mit hochwirksamen Verbindungen
- Integrierte CDMO-Dienstleistungen für Linker und Wirkstoffe, einschließlich innovativer ADCore-Wirkstoffzwischenprodukte
- Kontinuierliche Erweiterung der ADC-Kompetenzen und -Kapazitäten
Kontakt
Lassen Sie uns darüber sprechen, wie wir auch Sie dabei unterstützen können, Ihre Ziele in der ADC-Fertigung zu erreichen.