Connecting All Your Dots
Unsere neue Biokonjugations-Suite
Biokonjugation – nahtlos integriert
Simtra BioPharma Solutions erweitert das etablierte Leistungsportfolio im Bereich der Entwicklungs- und Fill/Finish-Dienstleistungen auf den vorgelagerten Prozess der Biokonjugation. So entsteht ein noch breiteres Angebotsspektrum vom Wirkstoff bis zum Fertigarzneimittel – unter einem Dach, mit einem Qualitätssystem und einem funktionsübergreifenden Team. Unsere Pharma- und Biopharma-Kunden profitieren von der agilen Zusammenarbeit, aufeinander abgestimmten Prozessen und beschleunigten Abläufen.
Schneller zum Ziel – mit maximaler Flexibilität
Simtra bietet alle Vorteile der Zusammenarbeit mit nur einem, anpassungsfähigem Partner für Entwicklung und Herstellung. Wir verkürzen den Weg vom Wirkstoff zum Fertigarzneimittel: Gemeinsam finden wir die für jedes Molekül am besten geeignete Konjugationstechnologie, wählen die richtigen Methoden zur Arzneimittelentwicklung und skalieren den Produktionsmaßstab ganz nach den Anforderungen unserer Kunden.
Vorteile der Zusammenarbeit mit einer CDMO
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Weniger Übergaben
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Praktische Synergieffekte
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Integrierte Analytik
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Verringerter Testbedarf
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Versorgungssicherheit
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Fester Projektmanager
Volle Flexibilität
- Plattformunabhängige Konjugation
- Verarbeitung aller gängigen Ausgangsmaterialien
- Zytotoxische und nicht-zytotoxische Wirkstoffe
- Entwicklung flüssiger und gefriergetrockneter Formulierungen
- Fill/Finish direkt vor Ort
- Klinische und kommerzielle Abfüllung
Voll integriert: Biokonjugation bei Simtra
Nach Erhalt der aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffe bietet Simtra alle Arbeitsschritte unter einem Dach: Von der Biokonjugation des Wirkstoffs über die Entwicklung der Arzneimittelformulierung bis hin zur Abfüllung im klinischen oder kommerziellen Maßstab. Während des gesamten Prozesses werden umfangreiche Tests durchgeführt. Unser GMP-konformer Herstellungsprozess minimiert Risiken durch spezielle Eindämmungsmaßnahmen, ein dediziertes WFI-System sowie die Nutzung von Single-Use-Equipment.
Fundierte wissenschaftliche und technische Expertise
Simtra bringt langjährige Erfahrung in die Herstellung von Biokonjugat-Arzneimitteln ein:
- >10 Jahre in der Herstellung von Biokonjugat-Arzneimitteln
- >20 Jahre in der Entwicklung und Optimierung von gefriergetrockneten Arzneimitteln
- Beherrschung kritischer Prozessparameter dank frühzeitiger Einbindung
- Transfer von über 60 Biokonjugat-Arzneimitteln für 15 verschiedene Kunden, darunter 6 kommerziell zugelassene Produkte
Ihr Projekt in besten Händen
Unsere neue, dedizierte Biokonjugations-Suite ist in Kürze verfügbar.
Lassen Sie uns ins Gespräch kommen, wie wir auch Ihr nächstes Projekt unterstützen können.